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发展历程

十年前,EGF的研发之舟从中国革命和市场经济的发源地启航。

1992年, 暨南大学生物系教授涂桂洪辞职离校,与一群志同道合的助手一起成立了"广州华生基因工程研究所", 开始对"人表皮生长因子"(EGF)的研制。涂教授曾留学德国,亲眼目睹了发达国家生物技术蓬勃发展和壮观前景,立志投身民族生物技术产业化进程。

源自诺贝尔奖成果,对创伤修复和皮肤护理具有神奇功效的EGF产品,以其独特的魅力先后吸引了众多学者、投资家的目光,历时十年他们共同演绎了这样的传奇:一群专家+一群投资家+一个潜力无限的项目=一个国家一类新药。然而传奇背后是一段风雨蹉跎。

1993年, 广东某银行选定EGF为第一个风险投资项目,注资成立"广州华生基因工程有限公司"公司申请"国家一类新药"

1996年, 广东某外资风险投资公司投资华生,同期EGF被批准上临床人体试验

1997年, 广州电力总公司注资,成立"深圳华生元基因工程发展有限公司"

1998年, 历时5年的"新药申报战"告捷,EGF获得国家一类新药证书,比通常国内外新药申报提前了至少3年

1999年, 华生元公司通过国家药品监督管理局(SDA)的GMP认证,产品生产工艺和品质达到国际标准

2000年, 中华医学会科技发展中心与华生元联合在人民大会堂举行国家一类新药"依济复"(商品名:金因肽)产品新闻发布会,出席会议的全国人大副委员长吴阶平、中国工程院副院长侯云德、中华医学会副会长肖梓仁、深圳市科技局副局长侯文滔等多位领导对产品给予高度赞誉,鼓励企业加快发展。

2000年4月, 通过重组成立"华生元药业股份有限公司",一个崭新的"华生元基因药业"将在21世纪大展宏图!

2001年2月, 在金因肽即将完成四期临床验证之际,一支训练有素的行销队伍奔赴全国各地

2001年3月, 金因肽"重组人表皮生长因子产业化项目"被国家计委列入"国家高技术产业化示范工程项目",获国家拨款。

2001年4月, 被国家科委列入"科技型中小企业技术创新基金项目",获国家拨款。

2001年5月, "金因肽"正式通过SDA评审,批准转入正式生产(国药准字S20010037; S20010038)。

世界上第一支获得批准正式生产的EGF产品"金因肽"诞生!
2004年5月,新一代眼表修复与护理新药金因舒(重组人表皮生长因子衍生物滴眼剂)隆重上市,成为国内唯一经SFDA批准可采用室温保存,有效期为18个月的新生物制品。