2007年，深圳市华生元基因工程发展有限公司迎来其十年华诞。5月16日，华生元在深圳高新园区总裁俱乐部举办“华生元成立十周年暨生物制药企业发展战略与产学研结合研讨会”，参加会议的有来自广东省政协的王珣章副主席，中山大学生命科学学院党委书记黄治河、副院长王金发及吴文言教授，暨南大学校长周耀明、林剑教授、洪岸教授，广东工业大学轻工化工学院党委书记林军、学生就业指导中心主任徐向东、杜志云博士，广东药学院生物制药学院院长黄树林，深圳市科技和信息局、发展和改革局、物价局、南山工商局、高新办等政府部门领导，还有长期关注和支持华生元发展的商界友人，包括香港上市公司联康生物集团、东莞太力生物工程有限公司、东莞博康健医药科技有限公司、深圳市金银生物技术有限公司等以及深圳各大医院，和来自日本的千寿制药株式会社和俄罗斯的NovoNexus等国际公司的代表以及新闻界的媒体朋友。

                   

            

                 华生元公司创始人、EGF产业化之父——涂桂洪教授举杯与大家同庆

 

       随后，涂教授与中山大学生命科学学院副院长王金发签订协议并为华生元“国家生命科学与技术人才培养基地”揭牌，国家生命科学与技术培养基地是经教育部批准的，在深圳还是第一个，王金发副院长表示，企业和高校的发展需要相互支持，产学研结合是深圳自主创新体系的重要组成部分，希望与华生元携手共建一个具有较高水平的生物医药研究基地。

      华生元与高校正式携手合作，始于2006年，华生元与广东工业大学正式签订了“大学生就业实习基地”，一年来，广工先后向华生元输送了包括生物制药、计算机等专业的6个实习生，效果明显，其中1名实习生还因此入驻华生元。广东工业大学学生就业指导中心主任徐向东表示，华生元给广工提供了一个学生就业的实习平台，为学生适应社会与未来工作带来莫大帮助，与华生元建立学生实习基地仅是一个良好的开端，未来希望与华生元在人才、技术等方面加大交流力度，携手发展。华生元代表生产副总经理史永峰与广东工业大学就“大学生就业实习基地”进行续约。

      随后，与会的日本千寿制药株式会社的代表高山先生向华生元赠送十周年贺礼——富士山名画，希望华生元如富士山一样朝气蓬勃，发展日胜一日。千寿是日本专业从事眼科药物研究与生产的，有着60余年历史的制药企业，华生元于2006年与其建立了良好的合作关系，此为华生元正式与国际企业合作的开端。2007年初，华生元与俄罗斯NovoNexus公司经过数月的磋商，最终签订了华生元产品在俄罗斯的代理注册与销售协议，此为华生元首次将产品推向国际市场，也从此正式打开了华生元开拓海外市场，逐步走向国际化的新一页。俄罗斯NovoNexus公司也专程派出代表参加华生元十周年庆典。目前，华生元还与美国、印度、南非、泰国、约旦、黎巴嫩、台湾等国家和地区都有广泛联系或业务往来。

      会议最后，华生元为来宾举行答谢午餐会，与会来宾共同举杯为华生元的明天，为产学研结合发展战略庆祝。来自《深圳特区报》、《深圳商报》、《南方都市报》、《晶报》、《香港商报》、《中国医药指南》、《机遇》、《医药经济报》、广东电台《新闻频道》等媒体记者纷纷进行采访。

 

 

      华生元成立于1997年，是集研发、生产、销售于一体，已成功自主开发出国家一类新药的生物制药高科技企业，位于深圳市高新技术产业园区，为深圳市高新技术企业和国家高技术产业化示范工程项目基地，也是全球最大的重组人表皮生长因子（rhEGF）药品产业化基地，同时是国内首批通过国家食品药品监督管理局（SFDA）GMP认证的百家药品生产企业之一，投资总额过亿元。

华生元致力于基因工程技术的研究和开发，核心项目“重组人表皮生长因子（rhEGF）”为国家高技术产业化示范工程项目，源自1986年诺贝尔医学与生理学奖成果。rhEGF在治疗体表创伤、烧（烫）伤和溃疡、放射性皮炎、眼角膜损伤与病变、干眼症、肠胃溃疡、宫颈糜烂等方面具有巨大的临床应用价值，同时在护肤美容及眼角膜与胃肠保健等方面市场前景极为广阔。

      华生元利用DNA重组技术已实现了rhEGF专业化、规模化、高纯度生产，目前，包括“重组人表皮生长因子外用制剂（商品名：金因肽）”、“重组人表皮生长因子衍生物滴眼剂（商品名：金因舒）”在内的多个rhEGF产品已成功上市或正在研发之中，上市产品经济和社会效益显著，屡获得政府相关部门的大力支持。

      从一家民营生物研究所开始，华生元恪守振兴民族制药工业的信念，怀着引领民族基因制药产业的梦想，风雨十数年，在民族基因产业寂寞的起步阶段，走过了一条艰辛的创业之路，也走出了一条自己独特的发展之路，最终凭借其闪亮的成果和顽强的生命力从国内众多基因制药企业中脱颖而出，书写了一个罕见的中国民营科技企业创业的传奇故事，将新的思维启迪了探索中的民族基因制药产业。值此华生元成立十周年之际，让我们在华生元今日崛起的喜悦中，去追寻和理解新兴民族基因制药产业中这条不断向前的企业生命曲线。

      1962年，美国科学家科恩（Cohen）等人发现了一个新的细胞生长调节因子——表皮生长因子（EGF），它是一类由53个氨基酸组成的小分子活性多肽，广泛存在于哺乳动物体内，具有广泛的促细胞生长活性，在临床上主要用于创伤的修复和愈合。EGF的发现，使人们对发育异常、老年痴呆中的退行性病变、伤后愈合延缓等许多疾病产生了新的认识，具有重要的理论意义和广泛的临床研究价值，1986年，发现者Cohen等人因此获得诺贝尔医学与生理学奖的荣誉。然而，EGF在体液中含量极低，原料有限，提纯困难，费用惊人，产业化问题一直是国内外棘手难题，从而阻碍了其广泛的临床应用。

       国际上EGF产业化研究开发先驱者之一、原暨南大学生物系主任、德国Düesseldorf大学访问归国学者、英国伦敦应用科技学院高级研究员涂桂洪教授，现为深圳市华生元基因工程发展有限公司总经理兼总工程师，被誉为“rhEGF之父”。他早年接触到这一潜力巨大的难题时，即被其深深地吸引。为了实现该项目的产业化，圆民族基因工程产业腾飞之梦，凭借其前瞻的目光和敏锐的洞察力，1991年，45岁的涂教授毅然放弃优越的院校科研和生活条件，辞职下海，投身于艰苦创业之中，于1992年创立“广州华生基因工程研究所”，该研究所即为华生元的前身。

       rhEGF项目有“中国风险投资第一项目”之称。1993年刚刚登陆中国的风险投资商看中了rhEGF项目，为华生元带来了第一笔研发资金。“‘生长因子’引来‘第一桶金’”的故事，经《羊城晚报》报道后引起一时社会轰动，在涂教授成为热点人物的同时，也点燃了众多生物技术人员的创业梦想。然而，一个生物药品的开发周期至少需要五六年的时间，花费上亿元。高科技、高投入、高风险、长周期的项目特点使得rhEGF项目的初期开发工作举步维艰。然而资本始终无法禁受该项目巨大前景的吸引，从1993年至今，先后有广东某银行、某国际风险投资机构、深圳新元实业及广州电力总公司等多家投资商投资该项目，不断推动该项目的向前发展。

       1998年，rhEGF液体制剂（商品名：金因肽）获得国家卫生部颁发“国家一类新药”证书。国家一类新药是指在世界上首次开发成功，没有列入任何一部药典、具有自主知识产权的药品。2001年5月17日，“金因肽”获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的正式生产批文（国药准字号：S20010037/S20010038），世界上第一批获得正式批准、产业化生产的rhEGF产品“金因肽”诞生，也标志着rhEGF产业化开发在国际上首次获得成功。

      金因肽能够加速创面修复、预防和减少疤痕形成，缩短愈合时间。经SFDA多中心临床验证，对烧伤等各种创面愈合的总有效率为93.7%，愈合时间提前20%到50%。尤其对于一些难愈性慢性创面，如糖尿病足坏疽、放射性皮炎、皮肤溃疡、下肢静脉郁积性溃疡、子宫溃疡、褥疮、窦道等，更是填补了传统治疗的空白，为患者带来了福音。“金因肽”的问世，在创伤治疗领域有着划时代的意义，它不仅实现了创伤治疗从传统用药到基因工程药物的过渡，还实现了创伤修复由被动修复到主动调控的突破性进展，使人类对创伤治疗的认识从细胞水平上升到分子生物学水平。中国科学院院士、我国烧伤治疗创始人之一——盛志勇教授盛赞金因肽为“创伤修复的奇葩”、“开创了创伤主动修复新纪元”。

      2000年，全国人大副委员长吴阶平同志在北京人民大会堂亲切接见华生元公司涂桂洪总工程师时，反复强调“高科技只有产业化才有出路”，表达了对生物制药产业发展的殷切希望。

经过了漫长的开发期，此时，华生元在公司管理、生产、人力资源等方面不断完善，建成具有国际一流水平、符合GMP规范的rhEGF生产线，华生元步入稳健发展时期。

      2001年初，华生元进行股份制改造和资产重组，注册资金由原3000万增至6000万。2002年，再次增资2000万，注册资金达到8000万，投资总额1亿1千万。在有力的资金支持下，华生元首先完成了rhEGF的开发平台技术的完善，攻破了EGF产业化开发的技术壁垒，继金因肽之后，华生元继续在研发上加大投入，新技术不断走出实验室，新产品陆续上市。

       2004年，以rhEGF为主要活性原料的用于治疗眼角膜损伤的新药——“rhEGF衍生物滴眼剂（商品名：金因舒）”获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的新药证书（国药证字号：S20040006）以及药品注册批件（批件号：2004S00294），产品正式上市。产品上市至今，给数以百万计的患者带来了福音，获得临床医生和专家学者的积极肯定，由于金因舒所含的rhEGF衍生物较天然EGF的N-端多三个氨基酸残基，在不含防腐剂的情况下保证了生物活性的稳定性，使得金因舒成为目前全球唯一可以常温保存的生物制品滴眼剂，也体现其高科技成果的转化成就。因此继金因肽之后，金因舒再次赢得了积极的社会和经济效益。

       在基因美容方面，利用世界领先的纳米微囊技术，把rhEGF和其他美容成分包裹在直径为25-50纳米的微囊内，能有效通过角质细胞间隙，直达皮肤基底层，发挥美容护肤的功效。目前，国内外多家著名品牌的美容护肤品厂家已利用华生元生产的rhEGF开发出晒后修复、痤疮护理和抗皮肤衰老等系列产品。rhEGF美容护肤品的问世，给美容护肤行业注入了新元素，开创了基因美容的新时代。

       华生元总是在顽强拼搏中求生存，在创新思变中求发展。2005年，是华生元经营管理模式走向国际化的一年，首次引进了香港国际化的管理团队和先进的管理理念，在经营、管理、市场营销等方面进行了全方位的探索和改革。产品市场占有率进一步扩大，销售额不断增加。

      随着国内市场占有率的不断扩大，华生元立足国内放眼全球，把目光投向国际市场，提出了将产品逐步推向国际的发展战略。华生元本着振兴民族制药工业，引领民族基因制药产业的原则与要求，凭着华生元一贯的顽强精神，将rhEGF推向国际参与竞争，这对华生元是一轮新的挑战。

      2006年3月，泰国宋卡王子大学学生代表团到访华生元，此为华生元国际化发展战略的积极探索，也为华生元走产学研结合发展道路奠定了良好的基础。

      同年4月，尼加拉瓜高级访问团造访华生元，访问团对华生元作为目前全球最大的rhEGF产业化生产基地表现出极大的赞叹和浓厚的商业合作兴趣，此次尼国代表团的访问，为华生元开拓海外市场进一步带来启发。同时，华生元将一批“金因肽”捐赠给尼国人民，同时将一批“金因舒”捐赠给深圳狮子会作慈善用途，体现了华生元在追求自我发展的同时，一直未忘回馈社会，回报社会。

      2006年底，华生元与日本专业从事眼科药物研究与生产的，有着60余年历史的千寿药业建立了良好的合作关系，此为华生元正式与国际企业合作的开端。2007年初，华生元与俄罗斯NovoNexus公司经过数月的磋商，最终签订了华生元产品在俄罗斯的代理注册与销售协议，此为华生元首次将产品推向国际市场，也从此正式打开了华生元开拓海外市场，逐步走向国际化的新一页。目前，华生元还与美国、印度、南非、泰国、约旦、黎巴嫩、台湾等国家和地区都有广泛联系或业务往来。

       华生元在积极改革国内市场营销策略，建立KPI管理模式，不断规范使得经营管理制度日臻完善的同时并未停止思进的步伐，华生元深刻理解到，在科学技术飞跃发展的今天，企业要持续发展、要保持强大的市场竞争力就必须与高等学校建立密切的战略合作关系，创新为高科技企业的灵魂，而技术创新单靠企业自身力量是不足的，充分利用高等学校的人力资源和技术资源，走产学研结合发展之路才是可行之道。2006年，华生元与广东工业大学共同建立了第一个学生实习基地，一年来收到了良好的效果，通过这种活动密切了企业与高等学校的合作关系，在技术与人才交流等方面进行了广泛的交流。

       2007年，经国家教育部批准，华生元又与中山大学生命科学学院共同建立“国家生命科学与技术人才培养基地”，把产学研结合推上了一个新的层次。随着企业的发展和经济实力的增强，华生元还将会与高等学校共同建立一个高水平的生物医药研究基地，通过高等学校与企业双方的优势强强联合，把产学研结合的战略发展推上新的高峰。

      华生元风雨十年的发展，凝聚了全体华生元人的心血与智慧，也凝聚了所有曾经关心、支持和帮助过华生元的各界友人的深厚情谊，过去十年的发展为华生元打下了良好的基础，但距离企业的发展目标还十分遥远，华生元还有许多需要努力进取的地方，仍然需要社会各界友人不断的关注与支持，关心与帮助！