本试验共观察采用金因肽治疗各类创面345例，男234例，女111例；按创面类型随机分为治疗组和对照组，采用自身对照法，设自身对照组244例。
　　
　　试验目的：
　　在自身对照的条件下进行II期临床人体观察试验，观察金因肽对不同创面的临床疗效和安全性，为扩大临床应用提供安全、有效的科学依据。
　　
　　试验设计：
　　（一）病例的选择：以自愿为原则，选择烧伤浅II度、深II度创面、植皮创面、供皮区创面、溃疡创面等病例作为试验对象。
　　（二）病例排除标准：病情危重，有严重并发症及全身感染症状者；主要脏器有严重疾患者及对该类药物有过敏史者。
　　（三）给药方案
　　1.给药方法与剂量 治疗组：创面按常规清创后，用金因肽局部均匀喷湿创面，给药剂量以创面不流失为宜，再以Ag-SD霜纱布覆盖，每日换药一次。对照组：单用Ag-SD 霜纱布覆盖，其它处理方法与治疗组相同。
　　2.给药途径与疗程 局部喷涂，每日一次至创面愈合止。
　　
　　实验结果及分析：
　　1.浅II度烧(烫)伤创面愈合时间: 浅II度创面较对照组提前3.33天愈合,经统计结果显示两组有非常显著性差异(表5 略).
　　2.深II度烧(烫)伤创面愈合时间: 深II度烧(烫)伤创面实验组较对照组提前 4.17天愈合，t检验显示具有显著差异(表6 略).
　　3.供皮区创面愈合时间: 供皮区创面(取皮厚度 0.3mm左右)试验组愈合时间明显短于对照组，t检验显示两组比较有显著性差异(表7 略)。
　　4.植皮、肉芽及溃疡创面愈合时间: 在植皮、肉芽及溃疡的创面中，金因肽对肉芽创面的愈合作用最明显，较对照组提前愈合约15天，差异非常显著。在16例各种慢性溃疡病例中，包括电击伤、药物坏死性溃疡、疤痕溃疡、化学烧伤溃疡及 III度烧伤残留溃疡创面，创面均经久不愈，病程达20~109天（平均43.1±21.4天），面积5.78±2.94×6.22±3.88cm，经验判断，这些创面非植皮难以治愈， 应用金因肽治疗，创面在一周内分泌物明显减少，平均用药16.63±9.54天治愈 。
　　5.不良反应分析: 试验期间未发现全身不适及中毒症状，无局部致敏和脏器异常表现；未发现局部组织过度增生现象； 未见肝、肾功能及白细胞减少等不良反应和毒副作用，仅有个别病例有一过性的轻微疼痛。

结论：
　　1.金因肽对浅II度、深II度烧（烫）伤、供皮区、植皮区、肉芽及溃疡等创面均具有促进上皮生长、加速创面愈合的作用。
　　2.在对各类创面的观察中，除溃疡因受试病例较少与对照组无明显的统计学差异外，对其余创面的效果均十分明显。肉芽创面较为显著，创面愈合时间较对照组平均提前15天左右；对烧（烫）伤浅II度、深II度、植皮区、供皮区均能显著缩短愈合时间。
　　3.金因肽用于植皮创面，可促进皮片的成活和生长，加快皮片间的融合。
　　4.金因肽在慢性溃疡治疗的观察中，虽因受试病例较少统计学上无显著差异，但自身对照表明疗效突出，是一种在治疗溃疡方面很有前途的药物金因肽抑菌作用不明显，但并不增加创面细菌感染的机会。创面细菌感染程度可能会影响金因肽对创面愈合的作用。在应用金因肽前应控制创面感染，以提高愈合效果。
　　5.观察期间，除个别病例创面有轻微疼痛外，未见与本品有关的心、肺、肝、肾、血液等异常变化；无全身和局部过敏反应；未见创面组织过度增生现象。
　　6.金因肽喷剂应用方便、安全、有效，有推广价值。