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金因肽临床应用资料

发布时间：2006-10-09 00:00 点击：12650 字号：大中小

五点注意:
　　1.使用化学消毒剂（如：新洁尔灭、碘酊、碘伏、雷 佛奴尔……）处理后的创面，必须用无菌生理盐水 冲洗后，方可喷洒金因肽，以免rhEGF变性失活；
　　2.对暴露疗法的创面，可于清创后直接喷洒金因肽；
　　3.对半暴露疗法的创面，首次给药时，在创面和单层 纱布上，均喷洒金因肽；以后换药时，将金因肽直 接喷湿创面上的单层纱布即可；
　　4.对包扎疗法的创面，不仅在创面上喷洒金因肽，还 要将内层纱布喷湿；
　　5.金因肽可以与Ag-SD联合使用，具有协同作用。

五点注意五大优势:
　　1.显著加快烧伤创面的愈合速度， 减少创面感染及其他并发症的 威胁；
　　2.明显减少烧伤创面的渗出，有 利于患者的体液平衡；
　　3.明显提高烧伤创面的平整度和 愈合质量；
　　4.最大限度地减少植皮的机率及 明显提高移植皮片的成活率；
　　5.未见不良反应报道。
表皮细胞生长因子与碱性成纤维细胞生长因子促进创面修复效应的比较性研究
基金项目 国家自然科学基金资助项目(3987073l)
作者单位 解放军第304医院(北京,100037)
傅小兵 孙同柱 王亚平 杨银辉 蒋礼先 顾小曼 常国友 盛志勇
目的：
　　采用小型猪背部创伤模型，定量研究与比较重组人表皮细胞生长因子(rhEGF)与重组人碱性成纤维
细胞生长因子(rhFGF)的促修复效应与作用机制。

方法：
　　以创伤模型制作器切割小型猪背部皮肤,造成典型全层皮肤损伤，将16只小型猪背部的l60个创面分成两大组，分别以三种不同剂量的rhEGF(50、10及0.5ug/cm2创面) 和rhFGF(l50、90及30U/cm2创
面 )治疗，每组同时各设溶媒为阴性对照。以伤腔容积与创面愈合面积，新生毛细血管计数以及组
织病理学方法评价修复效果。

结果：
　　定量比较rhEGF与rhFGF的促修复效果，发现 rhEGF的促再上皮化作用明显，而rhFGF对肉芽组织生长有特殊作用，两种生长因子均在中剂量时促修复作用最强。

结论：
　　深入比较 rhEGF与 rhFGF 两种因子的促修复效果，发现它们在不同组织修复阶段，以及作用的组织修复细胞类型等方面存在显著差异。从我们在相同模型的对比性研究看，rhFGF在伤后早、中期诱导肉芽组织增生方面作用最强，效果最明显，而 rhEGF 则在修复的中、后期对促进再上皮化有特殊效果， 而这一作用对及早封闭创面，防治创面感染以及减少瘢痕形成等方面有重要影响。因此，以再上皮化修复为主的创面应选择 rhEGF为佳。
摘自 中国修复重建外科杂志,1999;13(5):278
在深Ⅱ烧伤创面的应用
1229例烧伤创面治疗的临床研究

目的：
　　为进一步考察和评价金因肽（原名：依济复）的临床适应证、疗效和安全性，受国家 SDA药品评价中 心委托，由中国人民解放军第三 四医院全军烧伤研究所牵头，成立了由基础、临床、药学和统计学专家组成 的临床试验专家技术指导小组，在全国分四大片区，39 个试验中心，入选病例1229 例，对金因肽进行了Ⅳ期 临床试验。现将结果报告如下。

方法：
　　采用多中心、随机自身对照和开放临床试验。治疗组：创面常规清创后，用金因肽局部均匀喷湿创面， 其上用1%磺胺嘧啶银霜纱布覆盖，每日换药1次，观察至创面愈合或用药4周时终止试验。对照组：创面常规清 创后，外涂1%磺胺嘧啶银霜或用1%磺胺嘧啶银霜纱布覆盖，其它处理方法与治疗组完全相同。

结果：
　　金因肽治疗烧伤浅Ⅱ°、深Ⅱ°、刃厚供皮区 、中厚供皮区 、植皮区、残余创面，其平均愈合时间 分别为 9.69±2.6、18.79±4.52、8.41±3.27、14.25±4.19、14.07±5.01、17.24±6.37 天，自身对照的 治疗组愈合时间较对照组有明显缩短，中期愈合率明显提高。自身对照病例配对检验具有非常显著性差异。
　　上述各类创面的综合有效率分别为90.24%、94.93%、96.08%、81.82%、100%、97.14%；各类慢性创面 4周愈> 合率达91.23%，综合有效率为98.5%。用药中除有10例（7.9%）出现不同程度的创面疼痛及ALT稍有升高外， 未发现与本药有关的严重不良反应。

讨论：
　　1. 体表创伤包括烧伤、残留肉芽创面以及各种慢性溃疡等创面的愈合过程是一个十分复杂的生理学 过程。在修复过程中由于机体本身对创面部位的修复机制， 调动内源性表皮生长因子在创面积累明显增多， 但因组织中 EGF的含量普遍较低，其分子环境中的EGF仍达不到最适水平，难以满足细胞增殖和肉芽组织发育> 的最大需要。外源性rhEGF的参与使创面愈合速度加快，本试验结果充分证明金因肽对促进创面愈合具有重要 的临床意义。
　　2.试验结果表明，金因肽用于烧伤创面、残留创面、供皮、植皮等创面的治疗，可明显缩短创面愈合时间， 两组间具有非常显著的统计学意义。浅Ⅱ°、深Ⅱ°创面综合有效率分别达 90.24%、94.93%；植皮、残余肉 芽创面综合有效率分别为100% 和97.14%；刃厚供皮和中厚供皮区综合有效率分别为96.08%和81.82%。
　　3.金因肽对加速各类慢性创面的愈合作用最为显著，在难愈性慢性溃疡创面，包括放射性、血管性、糖尿病 性溃疡、窦道、褥疮及其他原因引 起的慢性溃疡创面，均经久不愈， 病程平均 197.6±495.6天，病程 最长者达10余年。从经验判断，这 些创面非植皮难以治愈，应用金因 肽局部治疗，有效率达 98.5%。并 在应用初期效果明显，可能与金因 肽对创面的初始刺激较为敏感有关。
　　4.金因肽在各类创面的治疗中，对 感染创面的促愈合作用不明显，因 此认为创面感染程度是影响金因肽 作用的重要因素，无论烧伤创面或 其他慢性创面均具有相同的规律性。 无效病例中多为感染创面，创面感 染程度越重，愈合时间越长。这一 现象可能与创面分泌物中某些酶的存在使金因肽降解或失活有关。因此，在使用金因肽前，应采取必要的抗感 染措施，在控制创面感染后，再行金因肽治疗可望获得更为理想的效果。

结论：
　　通过扩大样本、多中心临床试验进一步证实金因肽（原名：依济复）用于治疗烧伤浅Ⅱ°、深Ⅱ°、残余创面、供皮区（刃厚、中厚）、植皮区和各类慢性创面等具有较好的疗效，尤其对慢性创面的治疗具有重要的临床应用价值。

周X，4岁，洗浴时沸水烫伤， 市红会医院诊断为深Ⅱ度。
三天后的创面，开始使用金因肽。
使用金因肽十四天后。
一个月后。（整个过程使用 金因肽15ml/支，共4支。）
在深Ⅱ烧伤感染创面的应用
深度烧伤伴创面感染，皮岛很少。 伤后22天，开始使用金因肽治疗。
金因肽治疗3天后，皮岛生长活跃。
金因肽治疗8天后，皮岛成片融合。
喷剂Ⅳ期多中心临床试验专家组名单
姓 名
单 位 职务职称
王正国* 第三军医大学野战外科研究所 工程院院士
郭振荣** 解放军第304医院全军烧伤研究所 教授
柴家科 解放军第304医院全军烧伤研究所临床部 教授
付小兵 解放军第304医院全军烧伤研究所基础部 教授
沈祖尧 北京积水潭医院烧伤科 教授
廖镇江 上海瑞金医院烧伤科 教授
周一平 广州南方医院烧伤科 教授
姜玲敏 解放军第304医院药剂药理科 副主任药师
王世岭*** 解放军第304医院药剂药理科 副主任药师
注：*特聘学术顾问； **专家技术指导小组组长； ***专家技术指导小组秘书

 

三点注意：
　　1.使用化学消毒剂（如：酒精、新洁尔灭、碘酊、洗必泰、碘伏、雷佛奴尔……）处理后的创面，必须用无菌生理盐水冲洗后，方可喷洒金因肽，以免 rhEGF变性失活；
　　2.创面感染时应加用抗生素；
　　3.对于存在脓液及坏死组织的创面，必须将脓液及坏死组织彻底清除，以便使创面与表皮生长因子很好地接触，才能发挥促进伤口愈合的最佳效果。

五大优势：
　　1.主动修复、快速愈合溃疡及创面；
　　2.预防和减少疤痕形成，提高切口及创面愈合修复质量；
　　3.减少切口及创面的渗出；
　　4.提高科室病床周转率；
　　5.未见不良反应报道。
重组人表皮细胞因子治疗下肢静脉郁积性溃疡的研究
上海第二医科大学附属第九人民医院血管外科
薛莲 陆民 冯刘红 朱雯霞 李维敏 蒋米儿 张培华

目的：
　　探讨局部使用重组人表皮细胞生长因子（rhEGF）促进下肢静脉郁积性溃疡愈合的疗效。

方法：
　　全组40例患者，原发疾病为原发性下肢深静脉瓣膜功能不全者31例，下肢深静脉血栓后遗症者9例；
年龄36 ~70（60±11.3）岁:溃疡持续时间3周 ~8年(129±155周)。其中EGF处理组20例，对照组15
例，自身对照组5例，比较溃疡创面的平均愈合程度。

结果：
　　EGF可明显加速溃疡的愈合。

结论：
　　静脉郁积性溃疡是静脉高压的后果，病因治疗解除静脉高压是所有治疗的关键， 在此基础上局部
应用rhEGF治疗下肢静脉郁积性溃疡是一有潜力的方法，可加速溃疡创面的愈合；
摘自《中华实验外科杂志》1998年3月第15卷第2期
南京医科大学第二附属医院普外科

徐凛锋 张建平 高蓓 汪宝林 许利剑 袁同洲
　　切口感染和切口脂肪液化是外科医生在工作中常常遇见的问题，处理不好， 不仅增加患者的痛苦，而且会延长病人的住院天数及增加其经济负担。近年来我科采用金因肽（重组人表皮生长因子，rhEGF 原名：依济复）治疗切口感染和切口脂肪液化，取得良好放果。现报告如下：

　　对象与方法：
　　本科自1998年9月至2000年9月共发生切口脂肪液化60例，其中男性18例,女性42例，年龄在24~76岁之间，切口脂肪液化发生时问为术后5~12天（切口脂肪液化长度为3~11cm）, 所有切口分泌物均经细菌培养证实无细菌生长；60例随机分为处理组和对照组。切口感染发生24例,其中男14例，女性10例，年龄在26~73岁之间，发现切口感染而拆线扩开伤口，裂开长度为4~12cm，引流时间为术后3~6天，所有切口分泌物均经细菌培养证实感染。24例随机分为处理组和对照组。

　　切口脂肪液化处理方法：　　
　　1. 处理组：扩开引流充分后，以0.5%洗必泰溶液清洗伤口周围，以生理盐水棉球拭去液化脂肪并清洁切口内组织，1%甲基强的松龙溶液湿润伤口内组织,再以金因肽喷湿切口内组织而后稍加压包扎。
　　2. 对照组：除不用金因肽喷洒外,其余处理方法完全与处理组相同。
　　
　　切口感染处理方法：
　　1、处理组：扩开切口充分引流后首次先用3%过氧化氢溶液清洗切口，生理盐水清洗后再用0.25% 碘伏溶液清洗伤口，再以生理盐水洗净拭干，切口内用金因肽喷湿，敷料包扎。以后每次换药仅用0.25% 碘伏清洗切口，再用生理盐水洗净，局部喷洒金因肽后包扎。
　　2、对照组：除不用金因肽喷湿外，其余处理方法与处理组完全相同。

　　结 果：
　　研究表明，切口脂肪液化及切口感染的处理组使用金因肽后愈合速度明显快于它们的对照组（P < 0.01）。
表1 随机分组感染切口病例资料
项目
实验组

对照组
p值
病例数（人）
12
12
  
切口裂开长度（cm）
7.82±2.1
7.44±3.10
>0.05
切口感染发生时间（d）
40.62±1.52
5.12±2.61
>0.05
肉芽平均形成时间（d）
2.76±1.74
4.18±1.85
<0.01
平均愈合速度（cm/d）
2.74±0.23
0.47±0.27
<0.01
平均愈合时间（d）
11.33±3.16
13.41±5.27
<0.01

表2 随机分组脂肪液化切口病例资料
项目
实验组
对照组
p值
病例数（人）
30
30
  
切口裂开长度（cm）
6.7±2.1
6.5±2.0
＞0.05
切口感染发生时间（d）
6.73±1.64
6.24±2.11
＞0.05
肉芽平均形成时间（d）
2.07±0.54
3.58±1.14
＜0.01
平均愈合速度（cm/d）
1.05±0.31
0.65±0.17
＜0.01
平均愈合时间（d）
7.71±1.57
10.05±1.68
＜0.01
讨 论：
　　切口的愈合本身是一个很复杂的生理过程，而脂肪液化的切口及感染切口的愈合更有其特殊之处，作用因素更多，但基本可分为两个方面的因素：一为有利于切口愈合的因素，另一为延迟或阻碍切口愈合的因素。前者如炎症细胞的趋化积聚，上皮细胞和成纤维细胞的有丝分裂加快，胶原蛋白及其他基质的积累沉淀等。后者如切口内感染，切口引流不畅致积液，成纤维细胞和上皮细胞分裂慢，胶原蛋白合成不足，肉芽组织老化，创面局部渗出液蛋白酶活性过高，局部血供不良等。宏观的影响结果是肉芽形成和生长速度以及切口愈合速度减慢。
　　金因肽（rhEGF）是一种多肽类细胞生长因子，通过与存在细胞膜上的EGF受体结合，激活多种生化酶，并引发一系列生化反应，刺激细胞的趋化作用，促进细胞DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，促进细胞有丝分裂，加速细胞分化，调节细胞蛋白质合成、转换以及细胞的新陈代谢，完善胶原组织的构建，加速创面肉芽组织的生成和上皮组织的形成，通过这些有利因素加快和促进了切口的愈合。本次研究中发现金因肽 （rhEGF）无论对切口脂肪液化还是对切口感染的治疗，效果都是十分的明显。本次研究病例随诊时间为14个月；未发现有任何毒副作用及不良反应。
湖北省肿瘤医院腹部外科

张克亮 魏少忠 杨厚智

　　直肠癌 Mile's术后,会阴部切口往往不能I期愈合,其II期愈合时间较长，给患者带来极大的痛苦和不便。我们采用并观察了金因肽（重组人表皮细胞生长因子 rhEGF 原名：依济复）对直肠癌Mile's术后会阴部伤口的促愈合作用,兹报道如下。

1 材料和方法：
1.1 病例选择
　　2000年1月-2000年9月本院直肠癌mile's手术会阴部伤口II期愈合共88例,其中治疗组41例，对照组47例。实验前两组病人的年龄、伤口深度均无显著性差异(P>0.05),伤口均无感染,具有可比性。

1.2 治疗方法
　　治疗组病人常规高锰酸钾坐浴后,再保持坐位 15分钟,以便使伤口内的高锰酸钾浸泡液流出,并用无菌生理盐水冲洗后，采用金因肽均匀喷洒创面,给药剂量以创面不流出为宜。每日一次,至伤口愈合为止。对照组仅每日高锰酸钾坐浴一次,至伤口愈合为止。

2 结果：
　　1、两组伤口愈合时间比较：
　　治疗组较对照组提前约15天愈合，具有显著性差异（P<0.01）结果见表1。
　　2、两组伤口愈合速率比较：
　　治疗组伤口愈合速率较对照组明显加快，在各观察时间点均具有显著性差异（P<0.01）。结果见表2。
　　3、治疗组均未见局部过敏等副反应。

3.讨论
　　伤口愈合是一个十分复杂的病理生理学过程。直肠癌 Mile's术后会阴部伤口愈合时间长，给患者带来了极大的痛苦和不便，临床工作者也一直未找到较好的解决办法。 在多种影响创面愈合的因素作用下，其分子环境中内源性 EGF分泌表达不足，满足不了上皮细胞增殖和肉芽组织发育的最大需要。因而创面对外源性EGF给以就显得十分必要。本研究表明，金因肽（rhEGF）可明显缩短创面愈合时间,治疗组平均愈合时间仅 25士1l天.而对照组需 40土l5天，通过由金因肽（rhEGF）喷剂的临床应用，我们感到该喷剂使用方便,无刺激性及过敏性，不会造成患者任何痛苦，其疗效在们的临床观察中得到证实， 也将逐步为临床工作者和广大患者所认可和接受。


表1 创面愈合时间比较(χ士s)：
  例数 愈合时间 (d)
治疗组 41 25士11
对照组 47 40士51

表2 不同时间内伤口愈合例数百分率变化:
例数
不同时间愈合例数百分率(%)
20d
25d
30d
35d
治疗组
41
24.6
75.6
85.4
95.1
对照组
47
0
6.4
14.9
25.5
EGF在糖尿病足坏疳治疗中的应用研究
空军总医院内分泌科

朱西娥 黄华梁 刘德辉 宋海燕 关小宏 笪翼平

　　足坏疳是糖尿病的严重并发症之一，既往多采用截肢治疗。 1992年开始，我们在临床和实验方面研究了表皮生长因子（EGF）治疗糖尿病足坏疳及其对皮肤的生长作用。8例糖尿病足坏疳患者均为住院病人，男 7例，女1例，年龄58~70岁。糖尿病病程1~14年，坏疳病程最短1个月，最长19个月。糖尿病足坏疳患者经EGF治疗观察发现在第一次或第二次用药后（即用药后第3～５天）， 溃疡边缘可见宽窄不一的白色物生长。这种白色物有的环绕整个溃疡边，有的仅一段范围内出现。随着治疗的进行，白色物由外及里向溃疡中央爬行，直到覆盖整个溃疡基底部。病理证实白色物为新生上皮组织。3例患者自身对照治疗前20天外用0.9%盐水，未见皮肤生长，改用EGF后，于第32天时（换药16次）治愈。8例患者在EGF治疗过程中未见全身和局部不良反应。
摘自《中国糖尿病杂志》1995年第3卷第2期
 

金因肽在口腔科的临床应用

三点注意:
　　1.使用化学消毒剂（如：酒精、新洁尔灭、碘酊、洗必泰、碘伏、雷佛奴尔……）处理后的创面， 必须用无菌生理盐水冲洗后，方可喷洒金因肽， 以免rhEGF变性失活；
　　2.由于金因肽（rhEGF） 与口腔粘膜上皮细胞的EGF受体的结合，是瞬间完成的受体结合反应，因此，不用担心 rhEGF被口水稀释之虞。
　　3.对口腔溃疡位置较深者，可安装长颈喷头，准确喷洒。

五大优势:
　　1.主动修复、迅速愈合口腔溃疡创面；
　　2.减轻口腔粘膜溃疡疼痛，提前恢复正常进食；
　　3.减少创面的渗出；
　　4.每晚预防性喷洒好发部位，可降低 RAU、OLP的复发率；
　　5.未见不良反应报道。
华西医科大学口腔医学院

李秉琦 周红梅 胡涛 王晓毅 何圆


　　复发性口腔溃疡 (recurrent oral ulceration, ROU) 和糜烂型口腔扁平苔藓 (oral lichen planus, OLP)是口腔 科临床上的常见病和多发病。其中，前者表现为周期性反复发作的口腔溃疡， 后者最主要的特点为迁延不愈 的口腔糜烂性损害 [1,2]。现有的疗法均不尽人意，针对这种情况，本课题组首次试用重组人表皮生长因子喷剂 (金因肽，rhEGF)，局部治疗ROU和糜烂型OLP，对其短期疗效进行了观察，现将该临床试验结果报告如下：
　　
　　1 材料和方法：
　　1.1 病例选择与分组 根据临床科研设计的原则，采用随机对照的方法进行研究，用随机数字表分别将两类病例分成相对应的治疗 组和对照组。RAU患者70例，其中男性23例，女性47例，男女之比为 1:2.04；年龄最小者22岁，最大者85岁； 病程半年～11年。糜烂型 OLP患者30例，其中男性11例，女性19例，男女之比为1:1.73；年龄最小者23岁，最 大者71岁；病程5月～5年。
　　1.2 试验药物及给药方法
　　　　①金因肽组：金因肽喷剂，含重组人表皮生长因子（rhEGF），规格：2000IU/ml，15ml/瓶；按200IU/cm2的给 药剂量, 在口腔溃疡或糜烂面喷洒金因肽，每日4次，即早、中、晚饭后、睡前各１次。ROU组用药３日后复诊， OLP组用药一周后复诊。
　　　　②对照组： 溃疡糊剂，主要含有珍珠粉、薄荷等中药成分，由本院药房自制。将适量溃疡糊剂涂敷于口腔病 损处，用药次数及复诊时间同金因肽组。

　　2 结果：
　　金因肽组的总有效率比对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05)，见表1。
　　
　　3 讨论：
　　3.1 对ROU和OLP的治疗效果的评价 通过对金因肽喷剂治疗 ROU和OLP的短期疗效观察，发现其减轻疼痛、促进溃疡或糜烂面愈合的作用十分显著， 取得了较满意的治疗效果，总有效率达100％。使用金因肽喷剂的患者普遍反映：该药剂口感舒适，有微甜和 清凉感，喷在病损上即刻就有明显的止痛效果， 且病损愈合的时间也明显缩短，使疾病发作期间的生活质量 较以往有所提高；
　　3.2 防止ROU和OLP复发的作用 ROU和OLP的损害在愈合后，往往出现复发的情况，使治疗成为棘手的问题。有资料表明：EGF在口腔的分泌水 平越低，口腔溃疡的发生率则越高[7]； EGF含漱液可使放疗引起的口腔口腔溃疡的发生时间延后、严重程度减 轻[8]。上述研究结果给予我们很有意义的启示：在 ROU和糜烂型 OLP的损害愈合后，如果在好发部位的正常组 织上继续喷涂金因肽，会不会增强上皮的抵御能力， 从而防止病损的复发或减少其复发呢？目前我们正通过 远期的临床试验来验证上述推测。
　　3．3 对其他口腔粘膜病的治疗效果 我们另外收集了其他多种口腔粘膜疾病共11例进行初步研究，其中包括急性疱疹性口炎(３例)、唇疱疹(２例)、 放化疗后口炎（２例）、创伤性溃疡（３例）、类天疱疮（１例）。 结果发现，金因肽对这些病例也有明显 的止痛和促进愈合的作用。
　　
　　4 结 论：
　　本试验研究结果证实：金因肽喷剂用于治疗 ROU和糜烂型 OLP的近期疗效较理想。一方面，其具有显著的促 进口腔溃疡、糜烂愈合和减轻疼痛的作用，且无明显的毒副作用； 另一方面，该药剂口感好、使用方法简便、 给药部位准确、见效快，受到患者的欢迎。总之，金因肽喷剂是一种集效优、毒副作用小、 操作简便等特点 为一体的新型局部药剂， 更因其符合国家发展高新技术产业的政策，以及生物制剂是未来医药领域最理想的 药物的大趋势，因而值得在口腔科临床推广应用。
摘自《临床口腔医学》2001年第17卷第2期

上海第二医科大学附属第九人民医院口腔内科教研室

张水龙 周曾同
　　过敏性口炎又称药物过敏性口炎，是药物通过口服、注射或吸入等途径进入人体后引起的口腔粘膜的变 态反应，可使口腔粘膜发生水疱、糜烂或溃疡，严重影响患者的进食、语言等生理功能。我们应用金因 肽 （重组人表皮细胞生长因子，rhEGF）联合抗过敏疗法治疗过敏性口炎收到了令人满意的效果，现报 告如下。

1 材料与方法：
　　病例选择：选取我科过敏性口炎患者 20例，所有患者应在口腔损害发生后的 48小时内及时就诊，且在 就诊前均未使用抗生素及抗过敏药物。
　　病例分组：随机分成治疗组与对照组两组，治疗组年龄17--64岁，平均 34.7±8.3岁， 其中女性 6 例， 男性 4例；对照组年龄19-60岁，平均 39.0±8.7岁，其中女性与男性各为 5例。
　　治疗药物及使用方法：嘱患者在停用一切可疑药物的条件下给予每日肌注地塞米松5mg，连续注射3-7天 外貌、数量、色觉、味觉等方面相同的喷剂， 局部喷洒在糜烂及溃疡表 面，并进行疗效观察。

2 结果：
　　1.治疗组与对照组糜烂溃疡愈合时间的比较见表2。治疗组的愈合时间明显短于对照组，两组具有高度显著性差异(P<0.01)。
　　2.对照组在显效率与总有效率方面均具有显著性差异（P<0.05），治疗组疗效明显优于对照组。

3 讨论：
　　从本组资料可以看出，由各种药物所致的过敏性口炎的口腔糜烂溃疡，
在金因肽（rhEGF）的治疗 下，糜烂、溃疡在3天左右迅速愈合，疼痛消失。
　　而对照组的口腔糜烂、 溃疡愈合时间明显长于治疗组 (5.5天)，显示出金因肽（rhEGF）的高效的上皮修复功能。再者，由于治疗组与对照组在显效率与总有 效率方面均具有显著性差异，治疗组的总有效率达 100%，再次证明金因肽（rhEGF）具有显著加快愈合 速度，全面提高修复质量的独特功效。再加上其安全性好、无过敏性等优点，值得在口腔糜烂、溃疡性 疾病中推荐、推广使用。
表1 两组总有效率比较
分组 病例数 疗 效 总有效率
愈合 显效 有效 无效
ROU金因肽组 35 2 9 24 0 100%
ROU对照组 35 0 0 19 16 54.3%
OLP金因肽组 15 2 10 3 0 100%
OLP对照组 15 0 0 2 13 13.3%
金因肽组总计 50 4 19 27 0 100%
对照组总计 50 0 0 21 29 42%

表2 两组糜烂溃疡愈合时间的比较
(Student t group test)
组别 例数 均值(天)(X±S) P
治疗组 10 3.0±1.49 <0.01
对照组 10 10 5.5±1.94
表皮细胞生长因子与碱性成纤维细胞生长因子促进创面修复效应的比较性研究
基金项目 国家自然科学基金资助项目(3987073l)
作者单位 解放军第304医院(北京,100037)
傅小兵 孙同柱 王亚平 杨银辉 蒋礼先 顾小曼 常国友 盛志勇

目的
　　采用小型猪背部创伤模型，定量研究与比较重组人表皮细胞生长因子(rhEGF)与重组人碱性成纤维
细胞生长因子(rhFGF)的促修复效应与作用机制。

方法 　　
　　以创伤模型制作器切割小型猪背部皮肤,造成典型全层皮肤损伤，将16只小型猪背部的l60个创面分
成两大组，分别以三种不同剂量的rhEGF(50、10及0.5ug/cm2创面) 和rhFGF(l50、90及30U/cm2创
面 )治疗，每组同时各设溶媒为阴性对照。以伤腔容积与创面愈合面积，新生毛细血管计数以及组
织病理学方法评价修复效果。

结果
　　定量比较rhEGF与rhFGF的促修复效果，发现 rhEGF的促再上皮化作用明显，而rhFGF对肉芽组织生
长有特殊作用，两种生长因子均在中剂量时促修复作用最强。

结论
　　深入比较 rhEGF与 rhFGF 两种因子的促修复效果，发现它们在不同组织修复阶段，以及作用的组织修复细胞类型等方面存在显著差异。从我们在相同模型的对比性研究看，rhFGF在伤后早、中期诱导肉芽组织增生方面作用最强，效果最明显，而 rhEGF 则在修复的中、后期对促进再上皮化有特殊效果， 而这一作用对及早封闭创面，防治创面感染以及减少瘢痕形成等方面有重要影响。因此，以再上皮化修复为主的创面应选择 rhEGF为佳。

 

摘自 中国修复重建外科杂志,1999;13(5):278

金因肽在放疗科的临床应用
未使用金因肽，皮下头 层胶原稀少，皮肤干燥、皱折、弹性差。
使用金因肽 2.5ug/ml，肤 的表皮层平整、细腻，皮 层胶原合成丰富、弹性好。
浅Ⅱ度烧伤创面，治疗 七天后， rhEGF 治疗创 面愈合，对照创面未愈。
中国医学科学院肿瘤医院
李素艳 殷蔚伯
　　我院自2000年6月至2001年1月共有116例头颈部肿瘤患者，接受了金因肽的临床应用与对照观察。年龄：9~85岁； 男74例、女42例，Karnovsky评分70分以上。

随机分组：
　　① 粘膜反应预防用药组20例（放疗与金因肽给药同时进行） 粘膜反应预防对照组20例（常规处理与放疗同时进行）
　　② 粘膜反应治疗用药组18例（放疗中出现粘膜反应后应用金因肽） 粘膜治疗对照组18例（放疗中出现粘膜反应后进行常规处理）
　　③ 皮肤用药组20例（放疗皮肤反应出现后用金因肽） 皮肤对照组20例（放疗皮肤反应出现后进行常规处理）

用药方法：
　　漱口或清洁皮肤后，将金因肽喷洒于局部，每日2~4次。

放射治疗剂量：     
　　50~70GY常规放疗。

观察指示：
　　UICC急性粘膜反应分级与急性皮肤反应分级标准：

急性粘膜反应分级：
　　Ⅰ级：红斑
　　Ⅱ级：糜烂，局限性粘膜炎，需要用药物，能进食。
　　Ⅲ级：弥漫性粘膜炎或和弥漫性溃疡，不能进食。
　　Ⅳ级：坏死出血，需要住院治疗。

急性皮肤反应分级：
　　Ⅰ级：红斑
　　Ⅱ级：干性反应，脱屑
　　Ⅲ级：湿性反应
　　Ⅳ级：坏死、溃疡

结果：
　　粘膜预防用药组放疗至10GY时，4/20例出现放射性粘膜反应； 而对照组10GY时，14/20例出现放射性粘膜反应。 见表1。
　　观察中发现随着放射治疗的继续进行粘膜反应逐渐加重。 见表2。
　　皮肤用药组与对照组相比，Ⅲ级皮肤反应例数有明显差异。 见表3。
　　皮肤用药组3/7 Ⅲ级皮肤反应在三天内愈合，仅1例至放疗结 束时未见好转。皮肤对照组3/13例Ⅲ级皮肤反应一周内好转， 9/13例至放疗结束仍无好转。1/13例进展为Ⅳ级。

结 论：
　　1、金因肽与放疗同时应用，可推迟放射性粘膜炎的反生，且反应较轻，换言之，Ⅲ级以上粘膜反应例数少（预防组）。
　　2、金因肽用于治疗放射性粘膜炎，可减少Ⅲ级以上粘膜反应，且修复较快。
　　3、金因肽治疗放射性皮炎，减少Ⅲ级以上反应，且愈合快。
　　4、金因肽在116例临床应用中未发现任何不良反应。

表1 出现粘膜反应与放疗剂量关系
分组 剂量 ≤10GY 12-20GY 22-30GY 32-40GY 42-50GY
粘膜预防用药组 4/20 13/20 1/20 2/20  
粘膜预防对照组 14/20 6/20      
* 注：放疗剂量≤10GY时，粘膜预防用药与预防对 照两组间，放射性粘膜反应发生率具有非常显著性 差异（P＜0.01）。

表2 粘膜组ⅢⅣ级粘膜反应
分级分组 预防用药 预防对照 治疗用药 治疗对照