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金因肽处方资料

发布时间:2006-10-09 00:00 点击:9261 字号:

【药品名称】
  通用名:         重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
  商品名:        金因肽
  英文名:         Recombinant Human Epidermal Growth Factor Derivative For
                       External Use,Liquid,GeneTime.
  汉语拼音:      Chongzu Ren Biaopi Shengzhangyinzi Waiyong rongye(Ⅰ).
【主要组成成份】 活性成份为重组人表皮生长因子(rhEGF),以10%的甘油和1.0%甘露
                       醇为保护剂。
【性    状】       无色透明液体
【药理毒理】     rhEGF具有促进皮肤与粘膜创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨
                        酸的合成,加速创面肉芽组织生成和上皮细胞增殖,从而缩短创面的愈
                        合时间。
【药代动力学】   hEGF广泛存在于正常人体体液,对于体表局部外用重组hEGF给药的药
                        代动力学未充分研究。
【适 应 症】     适用于烧伤创面(包括浅Ⅱ°和深Ⅱ°烧伤创面)、残余小创面、各类
                        慢性溃疡创面(包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡)以及供皮区新鲜
                        创面等。
【用法用量】     常规清创后,用本品局部均匀喷湿创面,每日一次;约4000IU/10×10
                        ㎝2(每喷次约200IUrhEGF),再根据创面情况需要作相应处理。
【不良反应】     尚未见严重不良反应
【禁 忌 症】     对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。
【注意事项】     1、操作过程中应避免污染。
                        2、本品避免在高温环境长期存放。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
                       哺乳母亲的乳液及婴幼儿唾液、尿液中含有hEGF,对于体表局部外用
                       重组hEGF给药对胎儿及婴幼儿有无潜在危害性尚不清楚。
【儿童用药】     尚不明确
【老年用药】     尚不明确
【药物相互作用】 对感染性创面,可局部或全身联合使用抗生素,亦可联合使用磺胺嘧啶
                       银。
【药物过量】     尚不明确
【规    格】     2000IU/ml,15ml/支
                      2000IU/ml,5ml/支
【有 效 期】  18个月。
【贮    藏】     于2-8℃避光保存和运输
【包    装】    PET瓶 ,5ml/支×20支,15ml/支×20支
【批准文号】   国药准字S20010038(15ml)
                       国药准字S20010037(5ml)
【生产企业】   
    企业名称: 深圳市华生元基因工程发展有限公司
    生产地址: 广东省深圳市南山区科技中一路7号
    邮政编码:518057
    电      话:(0755)26738470     26738469
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